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近年来,新兴的靶向疗法和免疫疗法,在治疗晚期黑色素瘤时有了突破式的进展。

今年4月份,湘雅三医院率先使用了国产手术机器人开展了胃穿孔修补术和阑尾切除术。韦烨解释说:腔镜的杆是直的,像筷子一样。

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手术机器人将微创手术做到了极致,它的灵活性、无血操作等是腔镜不可想象的。2001年9月7日,美国纽约的医生们通过跨大西洋海底光缆,成功用手术机器人为远在巴黎的一位患者做了胆囊切除术。加上是放大的视野,所以做精细手术时,比如远端小血管的手术,眼睛能看得很舒服。除了运动轨迹的等比缩放,机械臂还能做到7个维度360度灵活转动,同时,接有手术剪、手术钳、手术刀各种手术器械的机器手可以灵活切换器械,进行手术。但显然,美国的公司不太能理解中国人对费用的担忧,设备的价格居高不下的同时,公司还对研发该系统中的每一项技术都进行了专利注册,保护其知识产权。

2014年3月5日,中山医院用手术机器人在一位57岁的患者身上同时完成了直肠癌根治术、肝转移灶切除术和肺转移灶切除术。它就是个八爪章鱼,只要看到了,想到了,就能去做,没有它到不了的地方,让你随心所欲。针对登革热的四种血清型,该疫苗的防护率介于42%至78%之间,其中,对1型和2型的防护率最低。

丙型肝炎联合治疗药物HarvoniGilead公司的Harvoni合并了其丙型肝炎治疗药物Sovaldi(sofosbuvir)和一种名为ledipasvir的新的抗病毒药物。Translarna促进DMD患者的正常dystophin蛋白合成,而dystophin的无义突变可导致DMD。抗埃博拉病毒治疗在史上最严重的埃博拉病毒爆发之后,几家公司正竞相成为最先拿出可行疗法的领头羊。在两项临床试验的近1300患者中,Dalvance清除了90%的金黄色葡萄球菌导致的皮肤或软组织感染。

darapladib抑制脂蛋白相关磷脂酶A2,该酶被认为可在动脉粥样硬化斑块中加剧炎症。FDA在九月批准默克公司的单克隆抗体药物Keytruda(pembrolizumab)用于治疗对其他药物有耐药性的晚期黑色素瘤。

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在加拿大,Tekmira Pharmaceuticals一直在开发一种名为TKM-Ebola的RNA干扰药物,该药被允许在埃博拉患者中增加使用。Impavido也被批准用于治疗内脏利什曼病。今年五月,obeticholic acid进入FDA快速审批通道。神经氨酸酶抑制剂今年四月,Cochrane Collaboration公布了一项对神经氨酸酶抑制剂治疗流感效果的全面回顾。

动脉粥样硬化治疗药物darapladib今年五月,葛兰素史克(GSK)报告说,其治疗动脉粥样硬化的候选药物darapladib在有15,000例患者参与的研究中,未能在慢性冠心病患者中预防心脏不良事件。不过,Afrezza的制造商MannKind公司,必须向医疗保健机构明确该药物可能引起急性支气管痉挛的风险,而且还需要进行其它风险的测试,包括对儿童患者的影响。诺华寻求在2016年获得FDA批准。La Jolla在今年三月发布了其进行中的二期临床试验的结果,显示GSC-100治疗八周可改善肾脏功能。

他汀类药物今年五月,两项试验都没能证明他汀类药物可以改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)或急性呼吸窘迫综合征(ARDS)病人的预后。一种是Esbriet(pirfenidone吡非尼酮),制造商是InterMune公司(现在是瑞士罗氏的一部分)。

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延伸阅读:Drugs that made headlines in 2014。临床试验结果表明,20名复发性难辨梭状芽孢杆菌(Clostridium difficile)感染患者中,18名被治愈,没有腹泻等症状。

原发性胆汁性肝硬化治疗药物Obeticholic acidIntercept Pharmaceuticals生产的obeticholic acid是一种胆汁酸类似物,用于原发性胆汁性肝硬化的治疗。加州的Mapp Biopharmaceutical制造了ZMapp单克隆抗体混合物,不过该药物除了动物实验和人类特许使用(compassionate use)之外,目前还没有更多进展。该前瞻性试验显示,默克的Zocor(舒降之,simvastatin,辛伐他汀)对慢性阻塞性肺疾病,以及阿斯利康的Crestor(rosuvastatin,瑞舒伐他汀)对急性呼吸窘迫综合征,与安慰剂对照都没有效果。通常通过鼻管导入肠道,价格昂贵。溃疡性结肠炎和克罗恩病治疗药物Entyvio今年五月,武田制药(Takeda Pharmaceuticals)的Entyvio(vedolizumab)被批准用于治疗之前使用其他药物无效的溃疡性结肠炎和克罗恩病(Crohns disease)。该药物预计在2015年年初上市。

该回顾包括了107项随机安慰剂对照试验,结果表明无论达菲或乐感清都不能减少流感的并发症。QIDP认证,一般都颁给那些治疗能威胁生命的感染的抗生素。

早先公布的二期临床实验结果已经预示了该药物的良好前景,该公司股票随之上扬。PD-1阻断剂Keytruda和OpdivoPD-1,即programmed death receptor-1,在体内可减弱T细胞应答。

Keytruda是第一个被批准的用于阻断PD-1的单克隆抗体药物。行将落幕篇用于治疗严重脓毒症的白蛋白白蛋白曾被用做血压和炎症调节剂加入严重脓毒症患者的静脉输液中,其安全性和疗效一直备受争议。

风头正劲篇抗纤维化药物Esbriet和Ofev美国食品和药品管理局(FDA)在十月批准了两种治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。Harvoni于十月获得批准,是第一个被FDA批准用于丙型肝炎联合治疗的药物。登革热疫苗CYD-TDV总部位于巴黎的赛诺菲巴斯德公司(Sanofi Pasteur)今年秋天宣布,在有超过20,000名儿童参加的第二个三期临床试验中,它的登革热疫苗CYD-TDV的有效率防护率接近61%。这一结果鼓励罗氏对具有阿尔茨海默氏症遗传易感性的患者进行进一步的临床试验。

T细胞疗法与诺华合作,宾夕法尼亚大学的研究人员在十月发表了T细胞疗法的试点研究结果,用于治疗小儿急性淋巴细胞白血病(ALL)。这两项临床试验旨在测试mGluR5(metabolic glutamate receptor 5)拮抗剂RG7090的安全性和有效性,均未能达到主要和次要的期望指标。

治疗难辨梭状芽孢杆菌感染的FMT胶囊Fecal matter transplant (FMT),是将健康者的粪便移植入肠道受感染的患者,让健康者的粪便中存活的有益菌群抑制患者体内有害细菌的滋生。诺华的mGluR5拮抗剂mavoglurant(AFQ056),其二期和三期临床试验的结果也不理想。

该药物可以抑制半乳糖凝集素-3(galectin-3),该蛋白的过度表达与器官衰竭和癌症有关。Nature Medicine盘点了这些药物,它们中的一些风头正劲,一些前途未卜,还有一些行将落幕。

不过,两种药物一年的治疗费用都高达约95,000美元,这引起了人们的担心——保险公司是否会毫不犹豫地支付较轻症状IPF的治疗费用? 慢性肾病治疗药物GSC-100加州圣迭戈的La Jolla Pharmaceutical在今年报道了一项积极的成果,他们为患有慢性肾脏疾病的病人提供了一种新的治疗选择——GSC-100。正在进行的一项三期临床试验的结果,将决定olaparib是否能获得批准。从超过8,000例患者的试验结果中来看,LCZ696显著降低心血管疾病患者的死亡率。比尔和梅琳达·盖茨基金会和美国陆军传染病医学研究所正在努力帮助提高ZMapp的可用性。

慢性淋巴细胞白血病治疗药物Imbruvica今年七月,FDA批准Imbruvica(ibrutinib)可以用于治疗新的适应症——慢性淋巴细胞白血病(CLL)。包括罗氏的Tamiflu(达菲,oseltamivir,奥司他韦)和葛兰素史克的Relenza(乐感清,zanamivir,扎那米韦)都是神经氨酸酶抑制剂。

这一疗法,已于今年七月获FDA的突破状态(breakthrough status),其原理是通过基因工程改造患者自身T细胞,使其能够识别白血病细胞中表达的蛋白CD19,然后把这些改造过的T细胞重新送入患者体内以治疗癌症。目前其他大部分治疗失眠的药物其机理是促进睡眠,Belsomra的机理却不同,它是一种orexin拮抗剂,作用的目标orexin是一种促进清醒的神经递质。

另一个由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)生产的PD-1阻断剂Opdivo(nivolumab),作为对于包括黑色素瘤在内的多种癌症的突破性治疗方案,已经处于FDA的优先审查中。失眠治疗药物Belsomra默克公司的Belsomra(suvorexant)在八月获得FDA批准用于治疗失眠。

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即将断货的原因是辉瑞希望在进口注册证号即将到期时申请更换,但国家食品药品监督管理总局(下称药监局)尚未批准。
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@ 2015年在落实医疗卫生三名工程配套政策及实施办法的同时,深圳还将加大力度引进名医、名院和名诊所。
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随着全球新药研究开发进程的不断加速,临床用药日趋完善,尤其是抗胃癌、肠癌靶向药物已成为砸向世界医药市场的重锤。
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@ 这是生物技术公司迎头赶上的一个良好机会。
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如果能够增加使用次数,即使只是一两次,都能减少一笔不少的耗材费。
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@ 3. TG4010该疫苗IIb期临床试验招募了148例IIIB/IV患者按照1:1的原则随机分成疫苗+化疗组和单独使用化疗两组,首要试验终点6个月的PFS分别为43%,35%。

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